Ébauche de la ligne directrice : Guide de mise en œuvre technique du module 1 canadien pour le format Electronic Common Technical Document (eCTD) v4.0

Ébauche de la ligne directrice : Guide de mise en œuvre technique du module 1 canadien pour le format Electronic Common Technical Document (eCTD) v4.0 Ce document technique fournit des directives sur la façon de mettre en œuvre les spécifications du format électronique Common Technical Document v4.0 (eCTD v4.0) établi par l'International Conference on Harmonisation (ICH) pour le contenu de présentation du module 1 de Santé Canada. L'information du présent document est présentée de manière uniforme avec l'ICH eCTD v4.0 Implementation Guide. 2023-11-01 Santé Canada open-ouvert@tbs-sct.gc.ca Santé et sécuritéun document techniqueun projet de document d'orientationun guide de mise en œuvre technique du module 1un document technique commun électroniqueeCTDICH eCTDformat v4.0guide de mise en œuvre v4.0Conseil international pour l'harmonisationICH Ébauche de la ligne directrice : Guide de mise en œuvre technique du module 1 canadien pour le format Electronic Common Technical Document (eCTD) v4.0HTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/public-involvement-consultations/drug-products/draft-guidance-canadian-module-1-technical-implementation-guide-ectd-v4-format/document.html Ébauche de la ligne directrice : Guide de mise en œuvre technique du module 1 canadien pour le format Electronic Common Technical Document (eCTD) v4.0HTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/public-involvement-consultations/drug-products/draft-guidance-canadian-module-1-technical-implementation-guide-ectd-v4-format/document.html Ébauche de la ligne directrice : Guide de mise en œuvre technique du module 1 canadien pour le format Electronic Common Technical Document (eCTD) v4.0HTML https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/participation-public-consultations/medicaments/ebauche-ligne-directrice-guide-de-mise-en-ceuvre-technique-module-1-canadien-format-ectd-v4/document.html

Ce document technique fournit des directives sur la façon de mettre en œuvre les spécifications du format électronique Common Technical Document v4.0 (eCTD v4.0) établi par l'International Conference on Harmonisation (ICH) pour le contenu de présentation du module 1 de Santé Canada. L'information du présent document est présentée de manière uniforme avec l'ICH eCTD v4.0 Implementation Guide.

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